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血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)和質(zhì)控

所屬分類：社會新聞

2018-12-27 15:29

　　在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校正是必不可少的，新儀器安裝或每次維修后都應(yīng)進行儀器的校正。儀器校正液是權(quán)威部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但只能用于校正同型號的儀器，不能用于其他品牌儀器的校正。血細(xì)胞分析的檢測結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實驗室檢測結(jié)果的可比性［1］，最好的校正液是經(jīng)ICSH推薦參考方法定值的新鮮人體血液。（1）氰化高鐵血紅蛋白法測定血紅蛋白（HGB）;（2）微量紅細(xì)胞壓積法測定紅細(xì)胞比容（HCT）;（3）微量計數(shù)板手工計數(shù)RBC和WBC;（4）相差顯微鏡計數(shù)血小板。所有器材都要經(jīng)過嚴(yán)格校正;該校正液能適合于各種型號的儀器校準(zhǔn)之用。但由于血細(xì)胞分析檢測系統(tǒng)配套校準(zhǔn)物的價格高、進口入關(guān)手續(xù)的辦理較難、效期短且難以及時獲得等特點，使校準(zhǔn)物的使用難以得到推廣。此外，一些血細(xì)胞分析檢測系統(tǒng)無配套的校準(zhǔn)物，致使用戶無法進行校準(zhǔn)。在缺乏理想的多通道血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制系統(tǒng)的情況下，使用了不同的質(zhì)量控制品，包括新鮮全血、穩(wěn)定血液樣品、非生物代用品等。血細(xì)胞分析是臨床最常用的實驗室檢測指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響對患者的診斷和治療。為了對本室不同的血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性進行分析，我們用物理和化學(xué)成分與患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鮮全血，代替校準(zhǔn)物對血液細(xì)胞分析儀進行校準(zhǔn)，探討新的校準(zhǔn)品。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器與試劑 Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀及進口配套試劑;Abbott CD-1700血細(xì)胞分析儀及進口配套試劑;Act.diff（Beckman Coulter）血細(xì)胞分析儀及進口配套試劑。

1.1.2 校準(zhǔn)物 Abbott CD-3200原裝進口配套CELL- DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)物，批號R0114A。

1.1.3 標(biāo)本采集臨床患者新鮮靜脈抗凝血2ml（EDTA-K 2 抗凝管）。

1.2 方法用Abbott CD-3200原裝進口配套CELL-DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)品對該儀器進行本底測試和高、中、低值質(zhì)控重復(fù)測定5次;校準(zhǔn)完成后，把用作標(biāo)準(zhǔn)的新鮮血連續(xù)測定10次，計算均值，并把此均值作為新鮮血的參考值;用新鮮血代替校準(zhǔn)品對本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細(xì)胞分析儀進行校準(zhǔn);然后隨機選取一個正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對四臺血細(xì)胞分析儀進行質(zhì)控，與患者標(biāo)本一起測定;以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測定的5份新鮮血標(biāo)本為參考，分別在其他三臺分析儀上測定5次，取其均值，計算它們與被校準(zhǔn)儀的偏差。

　　1.3 統(tǒng)計學(xué)方法采用電腦程序化的樣本配對t檢驗和線性回歸統(tǒng)計學(xué)方法進行分析。

2 結(jié)果

用新鮮血代替校準(zhǔn)品對本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細(xì)胞分析儀進行校準(zhǔn);隨機選取一個正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對四臺血細(xì)胞分析儀與患者標(biāo)本一起測定，三臺血細(xì)胞分析儀與Ab-bott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.9。特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項參數(shù)的符合性最好，見表1。以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測定的5份新鮮血標(biāo)本為參考分別在其他三臺分析儀上測定5次，計算它們與被校準(zhǔn)儀器的偏差，結(jié)果表明:用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)過Ab-bott CD-3200血液細(xì)胞分析儀與用新鮮血校準(zhǔn)過的三臺儀器測定5份新鮮血的結(jié)果非常接近，只有PLT和MPV的偏差比較大，但仍在可接受范圍內(nèi)。

3 討論

　　血細(xì)胞分析儀由于計數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確，精密度高，操作簡便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)的手工法，并成為臨床實驗室的主要檢測手段。由于生產(chǎn)血細(xì)胞儀的廠家較多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，導(dǎo)致其測定結(jié)果及參考范圍有所差異。另一方面，在國內(nèi)的大中型醫(yī)院，同一實驗室使用不同廠家和型號的血細(xì)胞計數(shù)儀已成為較普遍現(xiàn)象，致使在同一實驗室內(nèi)同一標(biāo)本用不同的儀器分析，出現(xiàn)測定值的差異，給評估和解釋結(jié)果帶來一定的困難，給疾病的診斷、治療及預(yù)后帶來誤解和不良的影響［2］。在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校準(zhǔn)是不可少的。所謂自動血液細(xì)胞分析儀實際上就是一臺比較器，將它實測數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行比較，從而得出血標(biāo)本的測定結(jié)果。由此可見，標(biāo)準(zhǔn)物在儀器測定結(jié)果是否準(zhǔn)確的問題上有決定性的作用［3］。為保證血液細(xì)胞分析儀準(zhǔn)確性，最好使用儀器生產(chǎn)廠家推薦的配套校準(zhǔn)物對儀器進行校準(zhǔn)，但由于校準(zhǔn)物價格昂貴且有效期特別短，可只購買一臺性能較好儀器的配套校準(zhǔn)物［4］。血細(xì)胞分析儀是精密測量儀器，對周圍環(huán)境有較高的要求。溫度、相對濕度、周圍電磁場及室內(nèi)空氣中塵埃，都會干擾儀器進行血細(xì)胞計數(shù)時的電脈沖分析，特別是對血小板計數(shù)的干擾更為突出，是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的原因之一;我室由于情況特殊，除Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀在周圍環(huán)境較好的住院部專門儀器房外，余三臺血細(xì)胞分析儀均集中在條件較差的門診。而且在EDTA―K 2 抗凝血中，血小板體積不穩(wěn)定，隨時間的延長而增大，這也是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的主要原因。本研究結(jié)果表明:用新鮮血校準(zhǔn)的三臺血細(xì)胞分析儀與Abbott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.90，特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項參數(shù)的符合性最好;說明用新鮮血校準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀可取得滿意結(jié)果。每天對同一實驗室不同血細(xì)胞分析儀結(jié)果進行校準(zhǔn)，是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確度和精密度的有效手段和措施。用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)一臺性能最佳的血細(xì)胞分析儀，再用新鮮血在這臺儀器上得出參考值后去校準(zhǔn)其他儀器，既可節(jié)省經(jīng)費，又能保證實驗結(jié)果的可靠性。

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